هيئة الدواء الأمريكية تعتمد عقار جديد لعلاج كل أنواع فيروس سي

أعلن الدكتور محمد علي عز العرب المستشار الطبي للمركز المصري للحق في الدواء ومؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومي للكبد اعتماد هيئة الأغذية والدواء الأمريكية مساء الثلاثاء عقار الإيبكلوزا (السوفوسبوفير400مجم+ الفلباتاسفير 100مجم ) لعلاج فيروس سي بجميع أنواعه الجينية شاملا النوع الجيني الرابع المنتشر في مصر.
وجاء الإعتماد بناء علي 4 دراسات دولية كبري (المرحلة الثالثة: أسترال 1-4) علي أكثر من 1500 مريض
إشتملت الدراسات الثلاث أسترال 1-3 علي أكثر من ألف مريض بدون تليف أو لديهم تليف متكافئ أخذوا علاج الإبيكلوزا لمدة 12 أسبوع (أ) وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 98%(البي سي آر سلبي بعد 12 أسبوع من توقف العلاج.
وقال استاذ الكبد ان الدراسة إشتملت دراسة إسترال 4 علي 267 مريض ولديهم تليف غير متكافئ (بي) أخذ 87 مريض منهم الإبيكلوزا + الريبافيرين لمدة 12 أسبوع وكانت نسبة الإستجابة المستديمة لديهم 94%..بينما أخذ باقي المرضي الذين تليف غير متكافئ (بي) عقار الإيبكلوزا منفردا..مجموعة أخذت لمدة 12 أسبوع والأخري لمدة 24 إسبوع وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 83% و86 & علي التوالي
وأضاف أن هذه هي المرة الأولي التي تعتمد فيها هيئة الأغذية والدواء الأمريكية عقارا لفيروس سي لكل الأنواع الجينية الستة الرئيسية منذ المرة الأولي لمدي الفعالية ودرجة الأمان لهذا العقار وإحتوت الأثار الجانبية علي صداع وإرهاق محتملين، مؤكدًا أن هناك تحذير من استخدامه مع عقار الأميودارون لعلاج عدم إنتظام ضربات القلب وكذلك هناك أدوية قد تؤثر علي مستوياته في الدم ولفت الي أن هذا التحذير مطبق علي أدوية فيروس سي الأخري.