"الأمين":إدارة اليقظة الدوائية بوزارة الصحة تقوم بتقييم مأمونية الدواء
أكد الدكتور ممدوح الأمين نائب رئيس الشعبة العامة لأصحاب الصيدليات بالاتحاد العام للغرف التجارية، أنه يتم تحليل جميع المستحضرات الدوائية بمعامل الهيئة القومية للرقابة والبحوث الدوائية للتأكد من مطابقتها للمواصفات من حيث المحتوى من المادة الفعالة.
وأضاف أنه يتم تحليل 100% من التشغيلات الخاصة بالقطاع الحكومى والمستشفيات، إلى جانب تحليل جميع المواد الخام الفعالة ولا يسمح بالإفراج إلا بعد صدور النتائج بالمطابقة.
وأشار إلى وجود إلزام للشركات المستوردة للمواد الخام الدوائية بتقديم شهادة (GMP) للتأكد من أن الخامة الدوائية قد تم تصنعيها طبقا لاشتراطات التصنيع الجيد لضمان جودة وأمان وفاعلية المادة الفعالة المستخدمة فى التصنيع، بالإضافة إلى التفتيش الدورى على خطوط الإنتاج بالمصانع المنتجة وفقًا لقواعد التصنيع لمنظمة الصحة العالمية ويتم وقف الإنتاج فى حالة عدم مطابقة خطوط الإنتاج لاشتراطات التصنيع الجيد.
أوضح أن إدارة اليقظة الدوائية بوزارة الصحة تقوم بتقييم مأمونية الدواء من خلال الملفات العلمية المقدمة من الشركات ودراسة ومتابعة المستحضرات فى مرحلة ما بعد التسويق بتجميع تقارير نمطية دورية عنه ومتابعة تحديث نشرات الأدوية المتدوالة بشكل دورى بالإضافة إلى متابعة التحذيرات والآثار الجانبية التى يتم رصدها من المواقع الرسمية للسلطات الصحية العالمية، مما يؤكد أن الإجراءات الرقابية المتبعة من قبل الدولة ممثلة فى وزارة الصحة من شأنها التأكد من جودة والفاعلية العلاجية ومأمونية المستحضرات الصيدلية المتداولة حرصًا على صحة المريض المصرى.
